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Strada di riparazione della contea di Wanrong, provincia di Shanxi

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Il paese ha chiari requisiti normativi per la produzione di farmaci (GMP), e gli impianti generali di produzione di farmaci sono suddivisi in materie

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Diametro delle particelle Livello di pulizia	Statico		dinamico
Diametro delle particelle Livello di pulizia	≥0.5μm	≥0.5μm	≥0.5μm	≥0.5μm
Livello A	3520	20	3520	20
Livello B	3520	29	352000	2900
Classe C	352000	2900	3520000	29000
Classe D	3520000	29000	Nessuna regola.	Nessuna regola.

Per determinare il livello della zona A, la quantità di campionamento per ogni punto di campionamento non deve essere inferiore a 1 m³. Il livello delle particelle di polvere dell'aria nella zona A è IlSO4.8, con particelle di polvere di ≥ 0,5 u m come limite standard. Le particelle di polvere dell'aria nella zona B (statica) hanno un livello ISO 5 e comprendono le particelle di polvere di due dimensioni della tabella. Le particelle di polvere dell'aria sono classificate ISO 7 e ISO 8 rispettivamente per le zone C (statiche e dinamiche). Le particelle di polvere dell'aria sono classificate ISO 8 per le zone D (statiche).
Al momento della conferma del livello, un contatore portatile di particelle di polvere con un tubo di campionamento più breve deve essere utilizzato per evitare il deposito di particelle di polvere ≥ 5,0 u m nel tubo di campionamento lungo del sistema di campionamento remoto. Nei sistemi di flusso unidirezionale, devono essere utilizzate teste di campionamento di dinamica analoga.
Può essere testato durante il processo di riempimento di simulazione del mezzo di coltura, dimostrando che il livello dinamico è stato raggiunto, ma il test di simulazione del mezzo di coltura richiede una prova dinamica nelle "condizioni peggiori".
◎ impianti di aria condizionata comunemente utilizzati nelle fabbriche farmaceutiche
La costruzione di fabbriche farmaceutiche è stata gradualmente perfezionata e la funzione architettonica è stata gradualmente perfezionata, quindi l'area è spesso più grande e il calore freddo richiesto è spesso molto grande.
Il sistema comunemente utilizzato è generalmente il raffreddatore ad acqua + sistema a vapore. Questo sistema fornisce stabilità e efficienza energetica relativamente elevata. Il vapore può anche essere utilizzato per fornire esigenze di riscaldamento durante la desumidificazione estiva. Ad esempio, laboratorio di preparazione solido, laboratorio di produzione di capsule, laboratorio di aghi di polvere di liofilizzazione, ecc. Quando i requisiti di umidità dell'officina sono relativamente elevati, è necessario utilizzare un sistema di desumidificazione delle ruote.

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